乳腺癌术后化疗一次,白细胞低1.5,打300毫升升白针,第二天升29.7,正( 二 )


2017年开始,20世纪90年代及以前国内尚无升白针,恶性肿瘤患者因化疗所致中性粒细胞缺乏主要依靠化学制剂与辅助型口服中药,但均只对2度以下骨髓抑制有效,死亡率高达60% 。
1993年,首个短效G-CSF进口产品进入国内,陆续被国内共30多家制药企业仿制 , 短效针剂率先实现国产替代进入平缓期 。
由于治疗3度及以上的骨髓抑制要求极快速起效,必须采取升白生物制剂,同时生物制剂单价高于中药制剂、化学制剂几十甚至上百倍 。
所以 , 自生物制剂(G-SCF)出现在升白制剂赛道后,虽然化学、中药升白制剂作为轻度骨髓抑制的治疗用药与重度骨髓抑制的辅助用药,它们的销量并未大幅度被影响 , 但升白制剂赛道的绝大部分市场份额(以销售额计算)还是被生物制剂占据 , 升白制剂行业的总规模变化也由生物制剂主导 。
2017年至2020年生物制剂放量带动升白药市场规模高速增长 , 未来将稳定扩容
2017年之前 , 市场暂处于预热期 。尽管长效针剂津优力、新瑞白分别在2012年与2015年上市 , 但还处于市场教育阶段,且由于价格高昂且不进医保,并没有形成规模化销售,生物制剂中的长效G-CSF制剂应用比例仅约为1%,未带动升白制剂市场规模快速增长 。
2017-2020年,市场处于高速放量期 。
2017年,长效G-CSF正式进入国家医保乙类目录,市场教育已有成效,药物可及性能够得到进一步保证;2018年,长效G-CSF制剂应用比例已逾50%,由恒瑞医药自主研发的全新第二代长效G-CSF“艾多”获批上市,经2019年医保谈判降价后也被正式纳入国家医保目录 。这期间 , 长效G-CSF销售放量,带动升白药市场规模高速增长,年复合增长率高达1257% 。
艾多津 。
临床上使用的长效升白针有多种,比如津优力和新瑞白,叫做聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子,短效的升白针包括瑞白,格拉诺赛特等,其实就是重组人粒细胞刺激因子 。
在艾多被迫推迟上市后的三年时间里 , 齐鲁制药的新瑞白和石药集团的津优力瓜分了国内长效GCSF产品市场,该领域尚无进口产品上市 。
升白针主要作用原理:是刺激骨髓造血细胞加快速度生成白细胞,以维持机体的免疫 。如果病人长期应用升白针,会很容易造成骨髓造血细胞的“疲劳”,一旦停止升白针,反而无法维持正常的免疫力,所以,一般1天1-2次就可以了