第一次导入ISO9001质量体系的步骤,建立ISO质量管理体系的步骤是什么?

1、建立ISO质量管理体系的步骤是什么?按照PDCA过程方法 , 建立质量管理体系应着重解决以下主要问题:
1、委任管理者代表,负责ISO9001管理体系的建立、运行、维护和持续改进 , 以及跟咨询机构/认证机构的联络 。管代应该由组织内部具备一定管理职责的人来担当,以便协调各部门工作 。
2、确定组织结构,明确各职能部门和岗位的职责与权限,尤其是质量管理方面的职责权限 。
3、接受与ISO9001有关的培训(如基础知识培训,标准条文讲解 , 文件编写方法培训,内部审核员培训,统计技术培训 , 现场5S管理培训等等),以加深对标准的认识和理解,方便以后应用标准进行管理 。
4、编制ISO9001质量管理体系文件:体系文件一般分4个层次,从上到下分别为:
1)质量手册:概括性描述管理体系的构成和基本要求 , 阐明企业的质量方针和质量目标
2)程序文件:对企业管理的关键过程,如采购过程 , 生产或服务过程,质量管理过程 , 文件控制过程,内部审核过程,纠正与预防措施控制过程,供应商评估控制过程等等,进行规定
3)作业指导书/操作规程:对上述关键过程中涉及到的具体活动,如某设备操作规程,检验规程等,进行详细的步骤描述,是岗位工作的重要指引文件
4)各种质量记录表格:上述管理体系文件实施的证据
——ISO9001标准对于文件的多少并没有规定 , 但编制的体系文件至少应包含1份手册,6个程序文件(可以在手册中完全引用,不一定独立成文)和17类质量记录(标准条文中有明文规定的) 。
5、文件经过审核发布后 , 各部门按签收到的体系文件运行,保持必要的质量记录,这些记录按规定应该是持续有效运行体系3个月以上的记录 。
6、体系运行过程中,认证审核前 , 应确认各种检测设备,计量仪器,压力容器已经过校准 , 并且在校验的有效周期内 。
7、确认企业内有无特殊工种(焊工,电工 , 塔吊工,电梯工,锅炉工,厂内机动车司机,油漆工、厨师等等),如果有,特殊工种必须持证上岗 。
8、认证审核前必须完成一次内部审核,一次管理评审,并分别保持记录 。
9、准备工作做好后就可以联系认证机构,提交体系文件进行文件审核 , 预约时间接受现场审核 。
务必记得:ISO9001的精神在于:满足法律法规要求,满足顾客要求 , 持续改进;实施ISO9001标准的方法是16字方针:写我该做 , 做我所写,记我所做 , 持续改进 。

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