药品突发事件应急预案写法怎么样?( 七 )


3.医疗救治
(1)病情轻微学生就近治疗;病情较重的学生,转送至区卫生行政部门指定的医疗机构进行治疗 。同时,医疗机构做好医疗应急准备工作 。
(2)学校将有关情况通知患病学生的家长,并通知家长到相关医院看望照顾学生 。
4.现场调查
学校积极配合卫生、食药监局等部门,对患病学生的症状和体征进行个案调查,并对学校其他使用学校医务室(保健室)同种药的学生进行调查 。
5.样本检测
学校积极配合卫生、食药监局等部门,对学校医务室(保健室)剩余药品进行采样 。
6.环境整治
学校积极配合卫生、食药监局等部门,对学校医务室(保健室)开展药品卫生状况检查和环境卫生整治,进一步强化药品卫生安全意识 。
7.舆情引导
学校要尊重和满足师生和家长的知情权,按照有关程序,通过多种形式,主动、及时、准确地通报药物不良反应事件的相关信息,正面宣传有关部门和学校采取的处置措施,避免不实舆情扰乱视听,影响学校正常教育教学秩序和社会稳定 。

药品突发事件应急预案写法怎么样?


1 总则
1.1 目的
为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全突发事件,提高公司的快速反应和应急处理能力,最大程度的保障人民用药安全,制订本预案 。
1.2编制依据
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
1.3适用范围
本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全突发事件的应急处理工作 。
2 领导机构与有关部门职责
2.1 领导机构
成立公司应急领导组
组长:王新民
副组长:郑军、唐要刚、陈树红
成员:贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜桂琴
2.2 有关部门职责
营销部负责产生安全突发事件当批次药品的封存和收回,质量保证部负责产生安全突发事件当批次药品的自检和送检,向山西省和忻州市药品监督管理局和山西省药品不良反应监测中心的报告,负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作,并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作 。生产管理部负责产生安全突发事件当批次药品的调查 。
3 预警预防机制
因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时,质量保证部应及时向山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅以及山西省药品不良反应监测中心报告,不得瞒报、迟报,或者授意他人瞒报、迟报 。
4 应急响应
4.1 预案启动
发生药品安全突发事件由公司总经理宣布启动应急预案 。